À propos de nous
Depuis 1994, IsoTech Design se spécialise dans la conception et la fabrication de contrôles d’ingénierie primaires (CIP) clés en main, de systèmes d’isolation à barrière et d’environnements d’air pur pour les hôpitaux, les pharmacies, les centres de préparation et les fabricants de produits pharmaceutiques.
Nos solutions d’air pur et de confinement comprennent des isolateurs aseptiques de préparation (CAI), des isolateurs aseptiques de confinement pour la préparation (CACI), des RABS et cRABS, des micro-environnements, des salles blanches modulaires, des postes de travail à air pur, des systèmes de remplissage et de transfert aseptiques, des isolateurs de test de stérilité, des systèmes de confinement, des tests de gants, la filtration HEPA et l’intégration de la décontamination au H2O2.
Pour les hôpitaux et les pharmacies, IsoTech Design fournit des solutions pour les préparations stériles, les préparations de médicaments dangereux et de chimiothérapie, les préparations d’hormones et de poudres, ainsi que l’assurance de la stérilité. Nos systèmes sont conçus pour soutenir la conformité à la norme USP <797> pour les préparations stériles et à la norme USP <800> pour la manipulation de médicaments dangereux, en plus des exigences applicables des conseils de pharmacie d’État ou provinciaux, des exigences de l’OSHA et des directives du NIOSH.
Pour les applications pharmaceutiques et biopharmaceutiques, nous concevons des systèmes d’isolation à barrière et de confinement pour le traitement aseptique, le remplissage aseptique, les tests de stérilité, le transfert de matériel, le confinement des poudres et d’autres processus critiques nécessitant le contrôle de la contamination, la protection des opérateurs et la protection des produits. Les systèmes peuvent être conçus pour répondre aux exigences des BPFc (cGMP), de la FDA et d’autres exigences réglementaires internationales applicables.
IsoTech Design a fourni des solutions d’air pur et d’isolation à barrière à des installations à travers l’Amérique du Nord et à l’international. Nos systèmes ont été installés dans 15 pays et sur cinq continents, et sont validés et certifiés selon les normes et réglementations applicables à chaque projet.
- Hôpitaux et pharmacies : MicroSphere , ChemoSphere, et Préparation d’hormones et de poudres.
- Pharmaceutique : Remplissage aseptique, Tests de stérilité, Transfert aseptique.
Nous avons des clients dans 15 pays, sur 5 continents et dans les 50 États américains. Tous nos projets ont été validés et certifiés selon les normes et réglementations respectives.